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MedTech |

TÜV NORD CERT und VDE-Institut kooperieren bei Medizinprodukten

Matthias Böttcher (Certification Scheme Manager TÜV NORD CERT); Wolfgang Wielpütz (Geschäftsführer TÜV NORD CERT); Ulf Theike (Geschäftsführer TÜV NORD CERT); Wolfgang Niedziella (Geschäftsführer des VDE Prüf- und Zertifizierungsinstituts); Stefan Kley (Leiter Medizinprodukte und Gesundheitswesen TÜV NORD CERT); Uwe Wienand (Geschäftsbereichsleiter Medicine, Consumer and Industrial Products des VDE Prüf- und Zertifizierungsinstituts). Foto: TÜV NORD

Nun ist es amtlich: TÜV NORD CERT und das VDE-Institut kooperieren ab sofort im Bereich Medizinprodukte. Mit einem umfassenden Angebot bieten die beiden Prüf- und Zertifizierungsdienstleister künftig zahlreiche Dienstleistungen aus einer Hand und decken damit die Anforderungen von Herstellern und Vertreibern von Medizinprodukten ab.

So werden sowohl Qualitätssicherungssysteme zertifiziert, als auch Produkte geprüft. "Die Zulassung von Medizinprodukten ist anspruchsvoll und unterliegt immer schärfer werdenden Anforderungen. Insbesondere im Hinblick auf die bald in Kraft tretende Medical Device Regulation (MDR) sorgen die erweiterten Ressourcen für schnellere Zulassungen und eine langfristige Verlässlichkeit", sagt Wolfgang Wielpütz, Geschäftsführer TÜV NORD CERT. Auch Wolfgang Niedziella, Geschäftsführer des VDE-Instituts, sieht viele Vorteile: "Mit dieser Kooperation können wir die hohe Prüfqualität des VDE-Instituts mit den Zertifizierungskompetenzen von TÜV NORD vereinen um so den höchstmöglichen Nutzen für unsere Kunden zu erhalten."


Die Zertifizierungsgesellschaft der TÜV NORD GROUP und das VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut verfolgen seit vielen Jahren gemeinsame Ziele, wenn es um die Produktsicherheit geht. Beide Partner sind aktiv in Normung, Ausschüssen sowie Arbeitsgruppen auf nationaler und internationaler Ebene.

 

Quelle: VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut & TÜV NORD CERT