VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut GmbH
Dipl.-Ing. Michael Bothe, MBA
Leiter Prozesse / System Medizintechnik
Head of Medical Systems / Processes
Merianstraße 28
D - 63069 Offenbach
Tel.: + 49-(0)69-8306-220
Kurzbeschreibung
Ein Ansprechpartner für schnelle, effiziente Zertifizierung von aktiven Medizinprodukten und QM-Systemen. Produktprüfungen sowie Zertifizierung von aktiven Medizinprodukten. Prüfungen für den nordamerikanischen Markt (UL und CSA). Weltweiter Zugang in andere Länder mithilfe des CB Zertifikates. QM-System Zertifzierung für Hersteller von aktiven Medizinprodukten (CAMCAS zugelassene Auditoren).
Leistungsübersicht
• Produktprüfung
• QM-Systemzertifizierung
• Benannte Stelle nach 93/42/EWG 5
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